Nazwa: Pyrantelum Medana
Postać: zaw.doust.
Dawka: 0,25 g/5ml
Opakowanie: 15 ml
Skład: W 5 ml zawiesiny znajduje się 250 mg pyrantelu ( Pyrantelum ) w postaci embonianu pyrantelu.
Substancje pomocnicze wykazujące działanie biologiczne: sorbitol 70 %.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz: punkt 6.1.
Wskazania: Owsica i glistnica u dzieci lub dorosłych wywołana przez. Enterobtus vermicularis i Ascaris
lumbrieoides. Zakażenie tęgoryjcem dwunastnicy Ancylostoma duodenaie i tęgo ryjcem amerykańskim
Necator americanus.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Jednoczesne stosowanie piperazyny.
Unikać stosowania pyrantelu w czasie leczenia miastenii.
Działania niepożądane: Pyrantelum Medana jest na ogół dobrze tolerowany przez organizm. Stosowany w dawkach
leczniczych rzadko powoduje zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, wymioty,
zaburzenia łaknienia, bóle brzucha, biegunka, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Rzadziej występujące działania niepożądane to: alergiczne wysypki skórne, bóle i zawroty głowy,
senność lub bezsenność.
Interakcje: Może zwiększać stężenie teofiliny w osoczu.
Ze względu na antagonizm działania nie należy stosować preparatu Pyrantelum Medana jednocześnie
z piperazyną, gdyż połączenie to prowadzi do osłabienia działania obu leków.
Dawkowanie: Preparat przyjmuje się doustnie, w czasie lub po posiłku.
Preparat dawkuje się następująco:
w glistnicy wywołanej przez Ascaris lumbrieoides:
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 11 mg/kg mc. jednorazowo. Zazwyczaj wystarczające
jest podanie jednorazowe, jednak w przypadku braku skuteczności dawkę należy powtórzyć po
dwóch lub trzech tygodniach.
w owsicy wywołanej przez Enterobius vermicularis:
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 11 mg/kg mc, jednorazowo. Dawkę tę należy powtórzyć
po dwóch lub trzech tygodniach.
w zarażeniu tęgoryjcem dwunastnicy {Ancylosioma duodenaie) lob tęgoryjcem
amerykańskim {Necator americanus)
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 11 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 kolejne dni.
W zależności od masy ciała produkt leczniczy Pyrantelum Medana, zawiesina doustna dawkuje się
następująco:
Masa ciała | Dawka jednorazowa (ml) | Dawka jednorazowa (mg) |
11-16 kg | 2,5 ml | 125 mg |
17-28 kg | 5,0 ml | 250 mg |
29-39 kg | 7,5 ml | 375 mg |
40-50 kg | 10,0 ml | 500 mg |
51-62 kg | 12,5 ml | 625 mg |
63-75 kg | 15,0 ml | 750 mg |
Dorośli o mc. > 75 kg | 20,0 ml | 1000 mg |
Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką.
Sposób stosowania
Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem preparatu Pyrantelum
Medana,
W przypadku rozpoznania owsicy leczeniem należy objąć wszystkich domowników oraz
rygorystycznie przestrzegać zasad higieny, aby uniknąć nawrotu infestacji. Po upływie ł4 dni od
zakończenia leczenia należy wykonać kontrolne badania parazytologiczne.
Środki ostrożności: Ostrożnie stosować u dzieci poniżej 2 roku życia. W przypadku zaburzenia czynności wątroby można
rozważyć zredukowanie dawki (lek powoduje przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy
asparaginianowej AspAT we krwi)
Ze względu na zawartość sorbitolu leku nie należy stosować u osób z rzadko występującą dziedziczną
nietolerancją fruktozy. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Prowadzenie pojazdów: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Nawet po spożyciu dużej dawki, ze względu na małą biodostępność, lek osiąga zazwyczaj niewielkie
stężenie w osoczu. Głównymi objawami przedawkowania są zaburzenia żołądkowo - jelitowe,
przemijające zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (znużenie, ból i zawroty głowy)
i niekiedy zwiększenie aktywności AspAT we krwi. Nie ma specyficznej odtrutki, może być wskazane
płukanie żołądka i (lub) monitorowanie czynności krążenia i oddychania.
Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania embonianu pyrantelu, nie są też znane
doniesienia o jego teratogenności u ludzi. Jednak ze względu na brak kontrolowanych badań
klinicznych, dotyczących stosowania pyrantelu u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania tego
preparatu w ciąży, z wyjątkiem przypadków, w których przewidywane korzyści dla matki
przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie prowadzono badań dotyczących przenikania embonianu pyrantelu do mleka matki. Z tego powodu
nie zaleca się stosować preparatu Pyrantelum Medana u kobiet karmiących piersią.