Nazwa: Venotrex
Postać: kaps.twarde
Dawka: 0,2 g
Opakowanie: 64 kaps. (4x16 szt)
Skład: 1 kapsułka twarda YENOTREX 200 mg kapsułki twarde zawiera 200 mg trokserutyny (o-Beta-hydroksyetylorutozydy).
1 kapsułka twarda VENOTREX 300 mg kapsułki twarde zawiera 300 mg trokserutyny (o-Beta-hydroksyetylorutozydy).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Działanie: Troxerutin zawiera pochodne flawonowe działające ochronnie na naczynia krwionośne zapewniając im odpowiednie napięcie i elastyczność oraz przepuszczalność. W organizmie hamuje utlenianie kwasu askorbowego, a w konsekwencji pośrednio uczestniczy w syntezie kolagenu, a także w powstawaniu fizjologicznego inhibitora hialuronidazy - PHI odpowiedzialnego za prawidłowy stan śródbłonka naczyń. Troxerutin jest efektywnym lekiem usprawniającym przepływ żylny. Krążenie poprawia się dzięki zmniejszeniu lub ustąpieniu obrzęków oraz wzrostowi napięcia naczyń żylnych. Preparat wchłaniany jest z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się po 2-3 godz. od doustnego podania. Drogą krwi rozprowadzany jest po całym organizmie. Metabolizowany w niewielkim stopniu, występuje w postaci wolnej, w postaci połączeń glukuronowych, a także trójhydroksyetylokwercetyny. Nie przenika przez barierę krew-płyn mózgowo-rdzeniowy, minimalnie przenika przez łożysko. wydalany jest głównie z kałem.
Wskazania: Leczenie objawowe w przypadku:
- niewydolności krążenia żylnego i limfatycznego, szczególnie w obrębie kończyn dolnych (uczucie ciężkości nóg, ból, kurcze nocne, żylaki)
- nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na hydroksyetylorutozydy lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Działania niepożądane: Działania niepożądane podano poniżej z następującą częstotliwością występowania:
bardzo często (> = 1/10); często (> =1/100, < 1/10); niezbyt często (> =1/1000, < 1/100); rzadko (> =1/10000. < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000) w tym pojedyncze przypadki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rzadko: wysypka skórna, świąd, pokrzywka
Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło, łysienie
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadko: wzdęcia, biegunki, bóle brzucha, niestrawność, uczucie dyskomfortu w żołądku
Bardzo rzadko: nudności, wymioty
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: bóle i zawroty głowy, zmęczenie
Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: wstrząs anafilaktyczny, reakcja rzekomoanalllaktyczna, nadwrażliwość
Zaburzenia naczyniowe:
Bardzo rzadko: uderzenia gorąca
Zaburzenia ogólne i stany vr miejscu podania:
Bardzo rzadko: zmęczenie, znużenie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: Bardzo rzadko: bóle stawowe
W przypadku wystąpienia opisanych działań niepożądanych zaleca się zmniejszenie dawki o połowę lub okresowe odstawienie leku.
Interakcje: Nie są znane interakcje trokserutyny z innymi lekami. Trokserutyna nie zmienia działania innych leków, nie wpływa też (w sposób statystycznie istotny) na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Dawkowanie: Zwykle produkt leczniczy stosuje się następująco:
? 400 mg (2 kapsułki twarde 200 mg) 3 razy na dobę lub 300 mg (1 kapsułka twarda 300 mg) 4 razy na dobę przez 2 do 4 tygodni.
W leczeniu podtrzymującym lub w przypadku nawrotów zaleca się dawkowanie:
? 400 mg (2 kapsułki twarde 200 mg) 2 razy na dobę lub 300 mg (1 kapsułka twarda 300 mg) 3 razy na dobę.
Leczenie podtrzymujące trwa zwykle od 3 do 4 tygodni.
Zaleca się stosować lek w trakcie posiłku.
Środki ostrożności: Produktu leczniczego nie zaleca się stosować u dzieci.
Pacjenci, u których występują obrzęki w okolicach kostek spowodowane chorobami serca, wątroby lub nerek nie powinni stosować produktu leczniczego VENOTREX, ponieważ może nie wystąpić spodziewane działanie terapeutyczne.
Prowadzenie pojazdów: Trokserutyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Nie opisano przypadku przedawkowania o-p-hydroksyetylorutozydów.
W razie przedawkowania leku należy spowodować opróżnienie żołądka i zastosować leczenie objawowe.
Ciąża: Brak danych o ewentualnym niekorzystnym działaniu leku na płód i noworodka karmionego piersią.
Jednak zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami nie zaleca się stosowania leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Lek nie wywiera niekorzystnego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.