Nazwa: Tinctura Ginkgo Bilobae
Postać: płyn doustny
Dawka: -
Opakowanie: 100 ml
Skład: 1 ml [co odpowiada 0,94 g] płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Ginkgo biloba L.,
folium (liść miłorzębu japońskiego) (1:5) .
Ekstrahent – etanol 60% (V/V).
Substancja o znanym działaniu: etanol
Produkt zawiera 55-60 % (V/V) etanolu.
Wskazania: Produkt tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Działania niepożądane: Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (> 1/10); często (1/100 do < 1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100); rzadko (1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit - częstość nieznana.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne - częstość nieznana.
Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - częstość nieznana.
Interakcje: Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień). Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu.
Dawkowanie: Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym
wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 6 tygodni pacjent nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy zwrócić się do lekarza.
Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady
lekarza w sprawie dalszego stosowania produktu.
Dawkowanie (dzieci): Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Środki ostrożności: Lek zawiera 55% - 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada 60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów: Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: U osób przyjmujących wysokie dawki suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań niepożądanych. Ze względu na zawartość etanolu produkt przedawkowany może osłabiać sprawność psychoruchową.
Ciąża: Ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.