Nazwa: Terbiderm
Postać: krem
Dawka: 0,01 g/g
Opakowanie: 15 g (tuba)
Skład: 1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku ( Terbinafini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 40 mg alkoholu cetylowego i 40 mg alkoholu stearynowego w 1 g kremu.
Wskazania: Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ) , Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, np.grzybica stóp, grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa), grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej .
Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj Candida ( np . Candida albicans) .
Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare ( inaczej Malassezia furfur).
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Interakcje: Nie są znane interakcje produktów zawierających terbinafinę do stosowania miejscowego z innymi lekami.
Dawkowanie: Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Terbiderm stosuje się raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania.
Grzybica stóp ( Tinea pedis ) -1 tydzień raz na dobę.
Grzybica podeszwowa stóp (plantar type tinea pedis) (grzybica mokasynowa) - 2 tygodnie 2 razy na dobę.
Grzybica fałdów skórnych (np. Tinea cruris ) - 1 tydzień raz na dobę.
Drożdżyca skóry ( cutaneous candidiasis ) - 1 tydzień raz na dobę.
Grzybica skóry gładkiej - 1 tydzień raz na dobę.
Łupież pstry ( Pityriasis versicolor ) - 2 tygodnie raz na dobę.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby. Jeśli po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu chorego, należy zweryfikować diagnozę.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Terbiderm u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą pojawić się działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Terbiderm jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony lek. Cienką warstwę kremu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i okolice, a następnie lekko wcierać. Jeżeli produkt jest stosowany w fałdach skórnych (pod piersiami, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), to miejsca, na które naniesiono krem można przykryć gazą, zwłaszcza na noc.
Środki ostrożności: Terbiderm jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Produkt leczniczy może działać drażniąco na oczy. W przypadku kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą.
Produkt leczniczy zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Prowadzenie pojazdów: Produkt leczniczy Terbiderm nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża: Ciąża
Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży, w okresie ciąży nie należy podawać produktu Terbiderm chyba, że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka.
Badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód i badania płodności na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania.
Karmienie piersią
Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego produktu leczniczego Terbiderm nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry, w tym do skóry piersi.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu terbinafiny na płodność.