Nazwa: Tears Naturale II
Postać: krop.do oczu, roztwór
Dawka: (3mg+1mg)/ml
Opakowanie: 15 ml
Skład: 1 ml roztworu zawiera 3 mg Hypromellosum (hypromelozy) i 1 mg Dextranum (dekstranu 70).
Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1.
Wskazania: Leczenie objawów zespołu suchego oka, m.in. w przebiegu suchego zapalenia rogówki i spojówki {keratoconjunctivUis sicca) i zespołu Sjogrena.
W celu doraźnego zmniejszenia pieczenia i podrażnienia, wynikającego z suchości oka; jako środek chroniący przed podrażnieniami i służący do doraźnego zmniejszania uczucia dyskomfortu związanego z niezbyt silnym podrażnieniem oka lub narażeniem na działanie słońca i wiatru.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na dekstran, hypromelozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Działania niepożądane: W badaniach klinicznych nie zgłaszano poważnych działań niepożądanych ze strony oka ani ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Tears Naturale II.
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą: brak działania leku, uczucie dyskomfortu ze strony oka, podrażnienie oka i przekrwienie oka. Działania te występowały bardzo rzadko (< 1/10 000).
Interakcje: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji preparatu Tears Naturale II z innymi produktami leczniczymi. Skład preparatu nie wskazuje jednak, że będą występowały interakcje pomiędzy tym preparatem a innymi produktami leczniczymi.
Dawkowanie: Preparat jest przeznaczony do stosowania do oczu.
W razie potrzeby zakrapia się 1 lub 2 krople preparatu Tears Naturale II do chorego oka lub do obu oczu.
Brak danych na temat stosowania u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby lub nerek.
W razie jednoczesnego stosowania innych leków podawanych do oka, należy zachować odstęp dziesięciu do piętnastu minut pomiędzy podaniem kolejnych preparatów.
Sposób podawania
Należy zachować ostrożność, aby zapobiec zakażeniu końcówki zakraplacza i roztworu, nie dotykać końcówką zakraplacza powiek i otaczających tkanek ani żadnych powierzchni. Po każdym zakropieniu należy dokładnie zamknąć butelkę.
Nie wolno stosować preparatu, jeżeli nastąpi zmiana koloru roztworu lub jego zmętnienie.
Środki ostrożności: W razie wystąpienia utrzymującego się podrażnienia oka należy przerwać stosowanie preparatu.
Prowadzenie pojazdów: Podobnie jak inne leki w postaci kropli do oczu. preparat może powodować przejściowe zamazane widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Jeśli po zakropieniu preparatu wystąpi zamazane widzenie, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać niebezpiecznych urządzeń do czasu, aż będzie widział wyraźnie.
Przedawkowanie: Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania preparatu Tears Naturale II.
W razie miejscowego przedawkowania preparatu Tears Naturale II należy przepłukać oko (oczy) letnią wodą.
W razie omyłkowego połknięcia preparatu pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Ciąża: Nie należy stosować preparatu Tears Naturale II w okresie ciąży i karmienia piersią, o ile nie zaleci tego lekarz.
Nie ma danych klinicznych na temat działania preparatu u kobiet w ciąży. Niemniej jednak, dostępne dane na temat działania substancji zawartych w preparacie oraz doświadczenie kliniczne w zakresie bezpieczeństwa stosowania preparatu Tears Naturale II, wskazują na brak szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu i noworodka.