Nazwa: Rennie Antacidum
Postać: tabl.do ssania
Dawka: 0,68g+0,08g
Opakowanie: 48 tabl. (4 blist.x12szt.)
Skład: 1 tabletka zawiera 680 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas) (272 mg wapnia) i 80 mg magnezu
węglanu ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Produkt leczniczy Rennie Antacidum stosuje się do objawowego leczenia dolegliwości związanych z
nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak:
zgaga, niestrawność, wzdęcia, nudności, uczucie pełności lub ciężkości w nadbrzuszu, odbijanie.
Przeciwwskazania: Produkt leczniczy Rennie Antacidum nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
- hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
- kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
- ciężka niewydolność nerek
- hipofosfatemia
Działania niepożądane: Wymienione niepożądane reakcje na produkt leczniczy są oparte na zgłoszeniach spontanicznych, a zatem
niemożliwe jest ich uporządkowanie według kategorii częstotliwości zgodnie z zaleceniami CIOMS III.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Objawy kliniczne mogą obejmować wysypkę,
pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek,
może powodować hipermagnezemię (w przypadku środków zobojętniających zawierających magnez) lub
hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą wywoływać objawy ze strony układu pokarmowego i osłabienie
mięśni (patrz poniżej).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Mogą wystąpić nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i biegunka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Może wystąpić osłabienie mięśni.
4.8.1 Działania niepożądane występujące tylko w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego (patrz
punkt 4.9 Przedawkowanie):
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Mogą wystąpić zaburzenia smaku.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Mogą wystąpić zwapnienia i osłabienie.
Zaburzenia układu nerwowego
Mogą wystąpić bóle głowy.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Może wystąpić azotemia.
Interakcje: Zmiany kwaśności soku żołądkowego, na przykład spowodowane przyjmowaniem substancji
zobojętniających, mogą wpłynąć na stopień i szybkość wchłaniania jednocześnie podawanych leków.
• Udowodniono, że środki zobojętniające zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z
niektórymi substancjami, np. antybiotykami (tetracyklinami) i syntetycznymi lekami
chemioterapeutycznymi przeciwbakteryjnymi (chinolonami) oraz glikozydami nasercowymi, np.
digoksyną, lewotyroksyną i eltrombopagiem, co powoduje zmniejszenie wchłaniania. Należy to wziąć
pod uwagę, jeśli rozważa się równoczesne podawanie tych leków.
• Sole wapniowe zmniejszają wchłanianie fluorków i produktów zawierających żelazo, a sole
wapniowe i sole magnezowe mogą utrudniać wchłanianie fosforanów.
• Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Z uwagi na zwiększone ryzyko
hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie
kontrolować stężenie wapnia w surowicy.
Zaleca się, by środki zobojętniające nie były przyjmowane równocześnie z innymi lekami, ale w odstępie
jednej lub dwóch godzin.
Dawkowanie: Dawka jednorazowa: 1 lub 2 tabletki (co odpowiada 680 - 1360 mg wapnia węglanu i 80 - 160 mg
magnezu węglanu ciężkiego) do ssania lub żucia.
Zaleca się przyjmowanie leku jedną godzinę po posiłku i przed snem.
W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo jedną lub dwie tabletki pomiędzy
zwykłymi porami dawkowania.
Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek (co odpowiada 7480 mg wapnia węglanu i 880 mg
magnezu węglanu ciężkiego) w ciągu 24 godzin.
Produkt leczniczy zalecany jest dla osób w wieku powyżej 12 lat.
Maksymalny okres samoleczenia przez pacjenta to 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią, pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem, ponieważ zalecana jest diagnostyka w celu wykluczenia poważniejszej
choroby.
Środki ostrożności: Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego. Nie należy przekraczać podanej dawki.
Jeśli objawy się utrzymują lub ustępują tylko częściowo, należy zasięgnąć dodatkowej porady lekarza.
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów tych
należy regularnie kontrolować stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy. Produktu leczniczego
Rennie Antacidum nie należy stosować w przypadku hiperkalciurii.
Długotrwałe przyjmowanie produktu leczniczego w dużych dawkach może spowodować wystąpienie
działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny,
zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Produktu leczniczego nie należy przyjmować z dużymi
ilościami mleka lub produktów nabiałowych.
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego
produktu leczniczego.
Produkt leczniczy nie zawiera sodu.
Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy.
Jeżeli objawy choroby nie ustąpią po 7 dniach, lekarz powinien dokonać ponownie oceny klinicznej.
Prowadzenie pojazdów: Produkt leczniczy Rennie Antacidum nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Przedawkowanie: Długotrwałe stosowanie dużych dawek węglanu wapnia i węglanu magnezu ciężkiego, zwłaszcza u
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może prowadzić do niewydolności nerek oraz może
powodować hipermagnezemię, hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą powodować zaburzenia
żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia) i osłabienie mięśni. W takim przypadku produkt
leczniczy należy odstawić i podawać do picia dużo płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np.
syndrom zespołu mleczno-alkalicznego), muszą być konsultowane ze służbą zdrowia, ponieważ może być
konieczne użycie innych sposobów nawodnienia (np. infuzje).
Ciąża: Po zastosowaniu produktu leczniczego Rennie Antacidum przez kobiety w ciąży nie zaobserwowano
zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych, można go więc podawać w czasie ciąży i
karmienia piersią, jeżeli są stosowane zgodnie ze wskazaniami. Należy jednak unikać długotrwałego
stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży powinny ograniczać stosowanie tych produktów do
maksymalnej zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).