Nazwa: Multibiotic
Postać: maść
Dawka: (5mg+0,01g+0,833mg)/g
Opakowanie: 3 g
Skład: 1 g maści zawiera 5 mg neomycyny siarczanu (Neomycini sulfas), 10 mg bacytracyny cynkowej
(Bacitracinum zincum), 0,833 mg polimyksyny B siarczanu (Polymyxini B sulfas).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu
parahydroksybenzoesan (E 218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt. 6.1.
Wskazania: Zapobieganie zakażeniom wtórnym drobnych ran ciętych, zadrapań, otarć i oparzeń.
Pierwotne i wtórne bakteryjne zakażenia skóry (np. zakażone niewielkie rany, zakażenia bakteryjne
skóry w oparzeniach i odmrożeniach), wywołane przez bakterie Gram-dodatnie (gronkowce,
paciorkowce) oraz Gram-ujemne pałeczki, w tym bakterie z rodzaju Pseudomonas .
Przeciwwskazania: Nie należy stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na substancje czynne, aminoglikozydy, polimyksyny lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą produktu leczniczego,
- u dzieci w wieku do 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego,
- na błony śluzowe,
- na głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia,
- na dużą powierzchnię uszkodzonej skóry,
- do oczu,
- na sączące zmiany chorobowe,
- w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane: Reakcje uczuleniowe, w tym skórne, z objawami takimi jak świąd, wysypka, zaczerwienienie,
opuchlizna.
Podrażnienie w miejscu stosowania.
Nadkażenie opornymi szczepami bakterii lub drożdżakami Candida. Ototoksyczność.
Interakcje: W razie wchłonięcia się substancji czynnych po zastosowaniu maści na dużą powierzchnię lub
uszkodzoną skórę mogą wystąpić interakcje z innymi stosowanymi jednocześnie lekami. Jednoczesne
zastosowanie z doustnie podawaną neomycyną nasila ryzyko wystąpienia nadwrażliwości. Nie należy
maści stosować jednocześnie z lekami działającymi toksycznie na nerki i narząd słuchu, takimi jak
diuretyki pętlowe (np. furosemid, kwas etakrynowy). Leki te podawane jednocześnie z antybiotykami
aminoglikozydowymi zwiększaj ą ich stężenie we krwi, co nasila ryzyko powstania zaburzeń słuchu,
aż do głuchoty, która może wystąpić nawet po przerwaniu stosowania leku.
W trakcie stosowania na skórę neomycyny wystąpić może krzyżowa reakcja uczuleniowa wobec
paramycyny, kanamycyny, tobramycyny, amikacyny i izepamycyny. Antybiotyki te posiadaj ą
wspólną strukturę deoksykryptaminy połączonej z łańcuchem neozaminy, w obrębie którego
występuje jedynie pojedyncza różnica.
Jednoczesne lub następcze stosowanie doustne lub miejscowe na skórę innych aminoglikozydów (np.
paramomycyny) lub innych leków o potencjalnym działaniu nefro- i/lub neurotoksycznym (cisplatyny,
wankomycyny, amfoterycyny B, kolistyny, wariomycyny) powinno być przeciwwskazane ze względu
na możliwość sumowania się toksycznych działań niepożądanych.
Dawkowanie: Produkt leczniczy do stosowania na skórę.
Umyć chorobowo zmienione miejsce na skórze mydłem i wodą, po czym dokładnie wysuszyć skórę i
pokryć niewielką ilością maści. Stosować w jednakowych odstępach czasu 2 do 5 razy na dobę.
W przypadku pominięcia dawki, zastosować tak szybko jak jest to możliwe.
Stosować lek w sposób ciągły przez cały okres leczenia.
Jeśli konieczne, stosować z ochronnym gazowym opatrunkiem.
Jeżeli nie jest to konieczne, nie stosować leku dłużej niż 7 dni.
Dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego
i ototoksycznego.
Środki ostrożności: Stosowanie produktu leczniczego należy przerwać w razie wystąpienia objawów nadwrażliwości,
w tym skórnych jak wysypka, świąd, objawy podrażnienia.
Pacjenci uczuleni na jakikolwiek antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub polimyksyn mogą być
uczuleni na inne aminoglikozydy lub polimyksyny. W przypadku wystąpienia silnych odczynów
alergicznych należy natychmiast przerwać leczenie.
Stosowanie produktu leczniczego na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może spowodować
uszkodzenie słuchu, łącznie z utratą słuchu, uszkodzenie nerek i wystąpienie objawów
neurotoksycznych.
Szczególnie ostrożnie należy stosować produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
lub z upośledzeniem słuchu. Ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego produktu
leczniczego jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Produkt leczniczy może nasilać działanie jednocześnie stosowanych produktów leczniczych o
działaniu nefro- lub ototoksycznym, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Zawarte w produkcie leczniczym substancje pomocnicze propylu parahydroksybenzoesan i metylu
parahydroksybenzoesan, mogą powodować miejscową reakcję alergiczną skóry (np. kontaktowe
zapalenie skóry).
Prowadzenie pojazdów: Multibiotic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Zwykle nie występują objawy przedawkowania po zastosowaniu produktu leczniczego zgodnie ze
wskazaniami, zalecanym dawkowaniem i sposobem stosowania.
W przypadku stosowania produktu leczniczego, zwłaszcza długotrwale na dużą powierzchnię
uszkodzonej skóry, istnieje ryzyko wchłaniania substancji czynnych do krążenia ogólnego i
wystąpienia ogólnych działań niepożądanych. Dotyczy to przede wszystkim osób z zaburzoną
czynnością nerek.
Mogą wystąpić objawy nefro-, oto- i neurotoksyczne, z utratą słuchu włącznie.
Ciąża: Nie należy stosować.
Ze względu na ryzyko ewentualnego działania nefrotoksycznego i ototoksycznego neomycyny
przeciwwskazane jest stosowanie miejscowe na skórę maści Multibiotic przez kobiety w ciąży
i karmiące piersią.