Nazwa: Glimbax
Postać: rozt.do płuk.j.ust.i gardła
Dawka: 0,074 g/ml
Opakowanie: 200 ml (butelka)
Skład: 1 ml roztworu zawiera 0,74 mg Diclofenacum (diklofenak w postaci kwasu).
Substancje pomocnicze:
Preparat zawiera sodu benzoesan i czerwień koszenilową.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Leczenie objawowe stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła (np. objawów zapalenia
dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po zabiegach stomatologicznych, objawów
podrażnienia mechanicznego).
Przeciwwskazania: • Preparatu nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 14 lat.
• Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub
substancje pomocnicze wchodzące w jego skład. Podobnie jak w przypadku innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), nie należy stosować preparatu Glimbax u
pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych leków hamujących syntezę
prostaglandyn, może być przyczyną napadu astmy, pokrzywki lub alergicznego nieżytu nosa.
Działania niepożądane: W badaniach klinicznych nie obserwowano działań niepożądanych, które można by przypisać
przyjmowaniu preparatu Glimbax. Jednak podczas stosowania leku (zwłaszcza długotrwałego), mogą
wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej (np. pieczenie) i kaszel, może również
dojść do rozwoju reakcji nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie preparatu i
zastosować odpowiednie leczenie.
Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w
przypadku połknięcia lub długotrwałego stosowania preparatu Glimbax (patrz punkt 4.9).
Interakcje: Nie są znane interakcje tego leku z innymi preparatami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.
Dawkowanie: Zaleca się stosowanie roztworu do płukania jamy ustnej i gardła od 2 do 3 razy na dobę. Każdorazowo
należy użyć 15 ml roztworu (1 miarkę) nierozcieńczonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody
i płukać jamę ustną i gardło przez około 30-60 sekund.
Po użyciu roztwór należy wypluć.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 7 dniach stosowania preparatu Glimbax, należy
skontaktować się z lekarzem.
Nie ma potrzeby modyfikacji schematu dawkowania leku Glimbax u pacjentów w podeszłym wieku.
Środki ostrożności: Podczas stosowania leków miejscowo, szczególnie długotrwale, może dojść do rozwoju
nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie
leczenie, jeśli jest to konieczne.
Należy unikać kontaktu preparatu Glimbax z oczami.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
i wątroby. Teoretycznie istnieje możliwość kumulacji leku oraz jego metabolitów w przypadku
ciężkiej niewydolności nerek, lecz jej znaczenie kliniczne jest nieznane.
Preparat Glimbax zawiera sodu benzoesan, który powoduje podrażnienie błon śluzowych.
Preparat Glimbax zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne.
W przypadku nieumyślnego połknięcia jednej dawki, patrz punkt 4.9.
Prowadzenie pojazdów: Stosowanie preparatu Glimbax nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Przypadkowe, nieumyślne połknięcie jednej dawki roztworu do płukania jamy ustnej nie stanowi
zagrożenia dla pacjenta, ponieważ potencjalna połknięta dawka leku stanowiłaby od jednej piątej do
jednej szóstej dawki zalecanej do stosowania ogólnego.
Nie zgłaszano przypadków przedawkowania preparatu Glimbax.
Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Glimbax w czasie ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu preparatu
na przebieg ciąży, rozwój zarodka / płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
5.3).
Diklofenak podany ogólnie (podobnie jak w przypadku innych NLPZ, wykazujących działanie
hamujące syntezę prostaglandyn), może prowadzić do przedwczesnego zamykania przewodu tętniczego
i wystąpienia nadciśnienia płucnego u płodu, skąpomoczu, małowodzia, zwiększenia ryzyka
krwawień, atonii macicy oraz nasilenia obrzęków obwodowych.
Preparatu Glimbax nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
