Nazwa: Deflegmin
Postać: kaps.o prz.uwal.
Dawka: 0,075 g
Opakowanie: 10 kaps. (blister)
Skład: 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum) .
Substancje pomocnicze: sacharoza 160,5 mg, indygotyna 0,139 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia żołądka i jelit: zgaga, nudności, wymioty, biegunka, uczucie suchości w ustach, ślinotok.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: uczucie suchości w drogach oddechowych, wodnisty wyciek z nosa.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia w oddawaniu moczu.
Zaburzenia układu immunologicznego: odczyny alergiczne - obrzęk twarzy, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, trudności w oddychaniu, wstrząs anafilaktyczny.
Interakcje: Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.
Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.
Nie wykazano istnienia istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu z innymi lekami.
Dawkowanie: Dorośli:
doustnie, 1 kapsułkę na dobę rano lub wieczorem po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu.
Dzieci:
produktu w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu nie należy stosować u dzieci (można zastosować Deflegmin krople doustne lub syrop).
Osoby w wieku podeszłym:
Brak konieczności modyfikacji dawkowania.
Środki ostrożności: Deflegmin może powodować ciężkie reakcje skórne.
Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy oraz niewydolnością nerek lub wątroby.
Deflegmin należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może na początku leczenia nasilać kaszel.
Produktu nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
Produkt Deflegmin 75 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt zawiera również indygotynę - może powodować reakcje alergiczne.
Prowadzenie pojazdów: Deflegmin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Jeżeli jednak wystąpią takie objawy, jak nudności, nadmierne zmęczenie czy nadmierne wydzielanie śluzu, to należy wdrożyć leczenie objawowe.
Ciąża: Z danych otrzymanych z ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie ambroksolu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/ noworodka. Do chwili obecnej brak jest innych istotnych danych epidemiologicznych. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz 5.3). Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom w ciąży.
Ambroksol przenika do mleka kobiecego. W okresie karmienia piersią produkt należy stosować ostrożnie.
