Nazwa: Bals Sulphur żel
Postać: żel
Dawka: -
Opakowanie: 300 g
Skład: 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum).
Substancje pomocnicze:
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu oraz metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Działanie: - Przeciwbólowe (zmniejsza odczucie bólu stawów przy ruchach i chodzeniu).- Przeciwzapalne.- Przeciwobrzękowe.- Wyraźnie zmniejsza ból i obrzęk pourazowy oraz przyspiesza poprawę funkcji kończyn po urazie. - Redukuje dolegliwości po skręceniach, złamaniach i zwichnięciach, przyspiesza powrót prawidłowej funkcji ruchowej stawów.- W istotny sposób poprawia funkcję ręki reumatoidalnej.
Wskazania: Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak: • ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,
• astma oskrzelowa,
1. mukowiscydoza,
• rozedma płuc,
• rozstrzenie oskrzeli.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ambroksol, bromoheksynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane: Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1 /100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd, obrzęk twarzy, zaburzenia oddychania), gorączka
Bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny)
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: biegunka
Niezbyt często: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, niestrawność Rzadko: zgaga
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella ( patrz punkt 4.4).
Dawkowanie: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Początkowo przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:
15 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli ½ łyżki miarowej) 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:
7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (1,25 ml syropu, czyli ¼ łyżki miarowej) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 1 do 2 lat:
7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (1,25 ml syropu, czyli ¼ łyżki miarowej) 2 razy na dobę.
Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.
Produkt leczniczy należy zażywać doustnie, po posiłku.
Produktu leczniczego nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
Produkt leczniczy nie zawiera cukru.
Środki ostrożności: Ambroksol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z powodu niekorzystnego wpływu ambroksolu na błonę śluzową żołądka.
Ambroksol należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać. Ambroksol należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub z zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci, musi być związane z jej odsysaniem. Nie należy podawać u tych pacjentów leków hamujących odruch kaszlu,
ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogach oddechowych U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.
Bardzo rzadko opisywano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół StevensaJohnsona i zespół Lyella w trakcie stosowania ambroksolu. Z tego powodu w przypadku wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie ambroksolu.
Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu oraz glikolu propylenowego, produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu. Ze względu na zawartość sorbitolu, nie należy stosować tego produktu leczniczego u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Sorbitol może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Prowadzenie pojazdów: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Przedawkowanie: W piśmiennictwie nie opisano przypadków przedawkowania ambroksolu.
Po przedawkowaniu produktu leczniczego należy przeprowadzić płukanie żołądka i zastosować leczenie objawowe.
U małych dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku, nieprzytomne) należy zapewnić ewakuację wydzieliny oskrzelowej.
Uwagi: Polski lek na bazie solanki siarczkowej pochodzącej ze źródeł mineralnych znanych od prawie 200 lat uzdrowisk Busko Zdrój i Solec Zdrój.Pozwala pacjentowi na korzystanie z leczniczych wód mineralnych (siarczkowych) w domu oraz w zakładach fizykoterapii (zabieg jonoforezy lub fonoforezy).Przynosi ulgę w chorobach reumatycznych (choroby zapalne i zwyrodnieniowe stawów i kręgosłupa), urazach, stłuczeniach, zwichnięciach narządu ruchu.
