Nazwa: Acatar Control (Acatar)
Postać: aer.do nosa
Dawka: 0,5 mg/ml
Opakowanie: 15 ml
Skład: Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku (Oxymetazolini hydrochloridum). Jedna dawka aerozolu zawiera nie więcej niż 0,025 mg oksymetazoliny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: m.in. benzalkoniowy chlorek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu
błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca). Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Działania niepożądane: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często (≥1/100 do < 1/10): uczucie pieczenia błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa i
kichanie, zwłaszcza u wrażliwych pacjentów.
W rzadkich przypadkach, po ustąpieniu działania, może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa
(przekrwienie reaktywne).
Ze względu na obecność chlorku benzalkoniowego lek może wywołać podrażnienie błony śluzowej nosa.
Długotrwałe lub częste stosowanie oksymetazoliny, zwłaszcza w dawkach większych niż zalecane, może
prowadzić do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) . Może ono wystąpić
już po 5 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane, doprowadzić do trwałego
uszkodzenia błony śluzowej nosa.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000): bóle głowy, bezsenność, zmęczenie, niepokój.
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100): kołatanie serca, tachykardia i zwiększenie ciśnienia tętniczego po
miejscowym, donosowym podaniu preparatu.
Interakcje: Przedawkowanie lub doustne zażycie produktu leczniczego, a także stosowanie trójpierścieniowych leków
przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO jednocześnie lub bezpośrednio przed zastosowaniem produktu
Acatar może spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
Dawkowanie: Acatar jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego.
Jedno opakowanie produktu leczniczego nie powinno być używane przez więcej niż jedną osobę
Acatar może być stosowany tylko u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: należy podawać po jednej dawce preparatu Acatar do każdego
otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: należy podawać po jednej dawce preparatu Acatar do każdego otworu
nosowego 2 razy na dobę.
Stosować jedynie przez krótki okres 3 do 5 dni. Nie przekraczać zaleconego dawkowania. Nie stosować
dłużej niż 5 dni.
Preparatu Acatar nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania:
Trzymaj ąc głowę w pozycji pionowej (nie odchylaj ąc jej do tyłu) należy umieścić koniec aplikatora w
otworze nosowym, nie blokując przy tym całkowicie jego światła. Następnie szybko i energicznie
nacisnąć dozownik, wykonując jednocześnie lekki wdech przez nos.
Środki ostrożności: Lek można stosować jedynie po dokładnym rozważeniu przez lekarza korzyści i ryzyka w przypadku:
• jednoczesnego stosowania leków, które mogą podwyższać ciśnienie tętnicze krwi;
• zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza jaskra z wąskim kątem przesączania;
• ciężkich chorób układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze);
• występowania guza chromochłonnego;
• zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca);
• u osób w podeszłym wieku, ze względu na zwiększone ryzyko nasilonych działań
ogólnoustroj owych.
Należy unikać długotrwałego stosowania i przedawkowania.
Długotrwałe stosowanie leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może prowadzić do
osłabienia ich działania.
Nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i
reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) .
Acatar zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.
Prowadzenie pojazdów: W przypadku stosowania preparatów zawierających oksymetazolinę przez dłuższy okres lub w dawkach
większych niż zalecane nie można wykluczyć wystąpienia objawów ze strony układu krążenia i
ośrodkowego układu nerwowego. W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania urządzeń mechanicznych może być zaburzona.
Przedawkowanie: Po przedawkowaniu lub przypadkowym zażyciu doustnym leku, mogą wystąpić następujące objawy:
rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, sinica, gorączka, skurcze mięśni, tachykardia, zaburzenia rytmu
serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, wzrost ciśnienia tętniczego, obrzęk płuc, zaburzenia
oddychania, zaburzenia psychiczne. Ponadto może również wystąpić: zahamowanie czynności
ośrodkowego układu nerwowego z sennością, obniżenie temperatury ciała, bradykardia, spadek ciśnienia
tętniczego krwi jak we wstrząsie, bezdech i śpiączka.
Sposób postępowania po przedawkowaniu
Postępowanie po przedawkowaniu polega na podaniu węgla aktywowanego, wykonaniu płukania żołądka,
podaniu tlenu do oddychania. W celu obniżenia ciśnienia tętniczego należy podać powoli dożylnie 5 mg
fentolaminy w 0,9% roztworze chlorku sodu lub doustnie 100 mg fentolaminy. Leki zwężające naczynia
krwionośne są przeciwwskazane. Jeśli konieczne, należy obniżać gorączkę i zastosować leki
przeciwdrgawkowe.
Ciąża: W okresie ciąży i karmienia piersią preparat może być stosowany jedynie po dokładnym rozważeniu
stosunku korzyści do ryzyka, a zalecana dawka nie powinna być zwiększana.
